Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 5868/QLD-ĐK gửi Sở Y tế các địa phương, các bệnh viện, viện có giường bệnh, các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam cho biết một số nước (Nhật Bản, Hàn Quốc…) đã ngừng cấp phép lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất serratiopeptidase do không chứng minh được hiệu quả điều trị của thuốc.

(Ảnh chỉ mang tính chất minh họa)

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có Công văn số 5868/QLD-ĐK gửi Sở Y tế các địa phương, các bệnh viện, viện có giường bệnh, các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam cho biết một số nước (Nhật Bản, Hàn Quốc…) đã ngừng cấp phép lưu hành và thu hồi các thuốc có chứa hoạt chất serratiopeptidase do không chứng minh được hiệu quả điều trị của thuốc.

Do đó, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng tiếp nhận đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa hoạt chất serratiopeptidase; ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất serratiopeptidase; không xét duyệt đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu, bán thành phẩm, thành phẩm thuốc chứa serratiopeptidase và hồ sơ đề nghị cấp số đăng ký mới, đăng ký lại đối với thuốc có chứa hoạt chất serratiopeptidase đã nộp tại Cục trước ngày 24/4/2012.

Đối với các đơn hàng đã phê duyệt, có hợp đồng nhập khẩu và vận đơn gửi hàng trước ngày 24/4 thì được phép nhập khẩu vào Việt Nam; nguyên liệu, bán thành phẩm đã nhập khẩu vào Việt Nam trước 24/4 được đưa vào sản xuất các thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành còn hiệu lực. Thuốc nước ngoài và thuốc sản xuất trong nước có chứa hoạt chất serratiopeptidase đã nhập khẩu vào Việt Nam được lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc.

(Theo: suckhoedoisong.vn)

.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here